吡拉西坦注射液(湖北天药)

Piracetam Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2009年4月15日|修改日期:2012年10月1日

成份

本品主要成份为吡拉西坦,化学名称为:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

化学结构式:

吡拉西坦注射液(湖北天药)

分子式:C6H10N2O2

分子量:142.16

辅料名称:注射用水。

规格

5 ml:1g

适应症

用于脑外伤、脑血管疾病等所致记忆及思维功能减退。

用法用量

肌内注射。一次 1 g(以吡拉西坦计),一日 2~3 次。

静脉注射。一次 4~6 g(以吡拉西坦计),一日 2 次。

静脉滴注。一次 4~8 g(以吡拉西坦计),一日 1 次,用 5% 或 10% 葡萄糖注射液、0.9% 氯化钠注射液 250 ml 稀释后静脉滴注。

禁忌

1.对本品成份过敏者禁用。

2.锥体外系疾病,Huntington 舞蹈病者禁用。

注意事项

肝、肾功能不全者慎用并应适当减少剂量。

药理作用

药理 

本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内 ATP 的生成,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。

药代动力学

据文献报道,吡拉西坦进入体内后,半衰期约为 5~6 小时,血浆蛋白结合率为 30%,分布于机体的大部分组织和器官,并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高,易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化,主要以原形药物从尿中排出,只有极少量(2%)从粪便中排出。

毒理研究

毒理 

动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于 10 g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量 LD50 为 9.2 g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

上市许可持有人

湖北津药药业股份有限公司

生产企业

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

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