沐舒坦（盐酸氨溴索口服溶液）

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2015年12月4日|修改日期：2015年12月4日

成份

本品每瓶 100 毫升含盐酸氨溴索 0.6 克。

辅料为：苯甲酸，羟乙基纤维素，乙酰磺胺酸钾(安赛蜜)，液态山梨醇，85% 甘油，草莓奶油香精，香草香精，纯化水。

规格

100 mL:600mg

适应症

适用于痰液粘稠不易咳出者。

用法用量

口服。本品最好在进餐时间服用，成人及 12 岁以上的儿童:每次 10 毫升，一日 2 次。

12 岁以下的儿童:

6-12 岁儿童:每次 5 毫升，一日 2-3 次；

2-6 岁儿童:每次 2.5 毫升，一日 3 次；

1-2 岁儿童:每次 2.5 毫升，一日 2 次

禁忌

对盐酸氨溴索或配方中其他任何成份过敏者禁用。

注意事项

1.孕妇、哺乳期妇女慎用。

2.儿童用量请咨询医师或药师。

3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。

4.本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用 7 日后未见好转，应及时就医。

5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

11.据报道，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症(TEN)，与祛痰药(如盐酸氨溴索)用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯-约翰逊综合征或 TEN 的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨溴索。

12.对于肾功能受损患者，只有在咨询医生后，才可使用本品。

13.5 ml 本品含 1.2 g 山梨醇，每日最大推荐剂量 20 ml 含 4.9 g 山梨醇。患有罕见遗传性果糖不耐症的患者不宜服用本品。

14.本品含薄荷醇，接触鼻粘膜时，在 2 岁以下儿童中可引发反射性呼吸暂停，和/或喉痉挛(Kratschmer 反射)。因此，2 岁以下儿童使用时，必须防止本品接触鼻孔或靠近鼻子。若出现任何上述症状，考虑到其潜在的严重后果，需立即就医。

生产企业

Delpharm Reims