右旋糖酐40葡萄糖注射液(湖北广济)

Dextran 40 Glucose Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

本品主要成分为右旋糖酐 40,系蔗糖经肠膜状明串珠菌 L-M-1226 号菌(Leucorostoc mesenteroides)发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,经处理精制而得,平均分子量应为 32000~42000。

规格

500 ml:30 g 右旋糖酐 40 与 25 g 葡萄糖

适应症

1.休克:用于失血、创伤、烧伤等各种原因引起的休克和中毒性休克。

2.预防手术后静脉血栓形成:用于肢体再植和血管外科手术等预防术后血栓形成。

3.血管栓塞性疾病:用于心绞痛、脑血栓形成、脑供血不足、血栓闭塞性脉管炎等。

4.体外循环时,代替部分血液,预充人工心肺机,既节省血液又可改善循环。

用法用量

静脉滴注,用量视病情而定,成人常用量一次 250~500 ml,24 小时内不超过 1,000~1,500 ml。婴儿用量为 5 ml/㎏,儿童用量为 10 ml/㎏。

休克患者:用量可较大,速度可快,滴注速度为 20~40 ml/分,第一天最大剂量可用至 20 ml/㎏,在使用前必须纠正脱水。

预防术后血栓形成:术中或术后给予 500 ml,通常术后第一、二日 500 ml/日,以 2~4 小时的速度静滴,高危患者,疗程可用至 10 天。

血管栓塞性疾病:应缓慢静滴,一般每次 250~500 ml,每日或隔日一次,7~10 次为 1 疗程。

禁忌

1. 禁用于充血性心力衰竭及其它血容量过多的患者。

2. 禁用于严重血小板减少,凝血障碍等出血患者。

3. 禁用于少尿或无尿者。

4. 禁用于对本品过敏者。

注意事项

1.心、肝、肾功能不良患者慎用。

2.活动性肺结核患者慎用。

3.过敏体质者慎用。

4.首次输用本品,开始几毫升应缓慢静滴,并在注射开始后严密观察 5~10 分钟,出现所有不正常征象(寒颤、皮疹等···)都应即停药。

5.因本品可从肾脏快速排泄,增加尿黏度,可能导致对少尿或肾功能衰竭,因此,本品禁用于少尿或无尿患者。一旦使用中出现少尿或无尿应停药。

6.避免用量过大,尤其是老年人、动脉粥样硬化或补液不足者。

7.重度休克时,如大量输注右旋糖酐,应同时给予一定数量的全血,以维持血液携氧功能。如未同时输血,由于血液在短时间内过度稀释,则携氧功能降低,组织供氧不足,而且影响血液凝固,出现低蛋白血症。

8.某些手术创面渗血较多的患者,不应过多使用本品,以免增加渗血。

9.伴有急性炎症脉管炎者,不宜使用本品,以免炎症扩散。

10.对于脱水病人,应同时纠正水电解质平衡紊乱。

11.每日用量不宜超过 1500 ml,否则易引起出血倾向和低蛋白血症。

12.本品不应与维生素 C,维生素 B12,维生素 K,双嘧达莫在同一溶液中混合给药。

13.本品能吸附于细胞表面,与红细胞形成假凝集,干扰血型鉴定。输血患者的血型检查和交叉配血试验应在使用右旋糖酐前进行,以确保输血安全。

药理作用

本品为血容量扩充剂,静注后能提高血浆胶体渗透压,吸收血管外水分而增加血容量,升高和维持血压。其扩充血容量作用比右旋糖酐 70 弱且短暂,但改善微循环的作用比右旋糖酐 70 强。它可使已经聚集的红细胞和血小板解聚,降低血液粘滞性,改善微循环,防止血栓形成。此外,还具有渗透性利尿作用。

本品具有强抗原性。鉴于正常肠道中有产生本品的细菌,因此,即使初次注射本品,部分病人也有过敏反应发生。主要为皮肤、黏膜过敏反应。

药代动力学

本品在体内停留时间较短,静注后立即开始从血液中通过肾脏排出体外,用药 1 小时内经肾脏排出 50%,24 小时排出 70%,少部分进入胃肠道,从粪便中排出。体内存留部分经缓慢氧化代谢,t1/2约为 3 小时。

上市许可持有人

湖北济得药业有限公司

生产企业

湖北广济药业股份有限公司

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