中诺克迪（注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1））

Cefoperazone Sodium And Sulbactam Sodium For Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

头孢哌酮钠、舒巴坦钠

规格

1. 1 g（头孢哌酮 0.5 g 与舒巴坦 0.5 g）
2. 2 g（头孢哌酮 1.0 g 与舒巴坦 1.0 g）
3. 4 g（头孢哌酮 2.0 g 与舒巴坦 2.0 g）

适应症

适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔感染等，后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。

用法用量

静脉滴注。先用 5% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解，然后再用同一溶媒稀释至 50～100 ml 供静脉滴注，滴注时间为 30～60 分钟。

1. 成人：常用量一日 2～4 g，严重或难治性感染可增至一日 8 g。分等量每 12 小时静脉滴注 1 次。舒巴坦每日最高剂量不超过 4 g。

2. 儿童：常用量一日 40～80 mg/kg，等分 2～4 次滴注。严重或难治性感染可增至一日 160 mg/kg。等分 2～4 次滴注。新生儿出生第一周内，应每隔 12 小时给药 1 次。舒巴坦每日最高剂量不超过 80 mg/kg。

禁忌

对头孢菌素类过敏及有青霉素过敏休克和即刻反应史者禁用本品。

注意事项

1. 本品治疗婴儿感染也获较好疗效，但对早产儿和新生儿的研究尚缺乏资料。

2. 对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。

3. 肝病和(或)胆道梗阻病人，半衰期延长(病情严重者延长 2～4 倍)，尿中头孢哌酮排泄量增多；但肝病、胆道梗阻严重或同时有肾功能减退者，胆汁中仍可获得有效治疗浓度；给药剂量须予适当调整，且应进行血药浓度监测。如不能进行血药浓度监测时，每天给药剂量不应超过 2 g。

4. 部分病人用本品治疗可引起维生素 K 缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素 K1 可防止出血现象的发生。

5. 长期应用头孢哌酮可引起二重感染。

6. 交叉过敏：对任何一种头孢菌素过敏者对本品也可能过敏。

药理作用

头孢哌酮为第三代头孢菌素，对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用，对产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、鼠伤寒杆菌和不动杆菌属等的作用较差。

流感杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用，对葡萄球菌（甲氧西林敏感株）仅具中度作用，肠球菌属耐药。头孢哌酮对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用，脆弱拟杆菌对本品耐药。头孢哌酮对多数β-内酰胺酶的稳定性较差。本品主要抑制细菌细胞壁的合成。

上市许可持有人

石药集团欧意药业有限公司

生产企业

石药集团欧意药业有限公司