注射用拉氧头孢钠（浙江惠迪森）

药品说明书1个月前发布北美唐小笙

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Latamoxef Sodium For Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2009年2月1日|修改日期：2021年12月29日

成份

本品组成成分本品主要成分为拉氧头孢钠，无辅料。

化学名称：(6R,7R)-7-[2-羧基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[(1-甲基-1 H-四氮唑-5-基)硫代甲基]-8-氧代-5-氧杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐。

化学结构式：

分子式：C₂₀H₁₈N₆Na₂O₉S

分子量：564.44

规格

按拉氧头孢（C₂₀H₂₀N₆O₉S）计：0.25 g

适应症

用于敏感菌引起的各种感染症，如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症（肺炎、支气管炎、支气管扩张症 、肺化脓症、脓胸等），消化系统感染症（胆道炎、胆囊炎等），腹腔内感染症（肝脓疡、腹膜炎等），泌尿系统及生殖系统感染症（肾孟肾炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、附睾炎、子宫内感染、子宫附件炎、盆腔炎等），皮肤及软组织感染、骨、关节感染及创伤感染。

用法用量

静滴、静注或肌注，成人 1 天 1-2 g，分 2 次；小儿 1 天 40-80 mg/kg，分 2-4 次，并依年龄、体重、症状适当增减，难治性或严重感染时，成人增加至 1 天 4 g，小儿 1 天 150 mg/kg，分 2-4 次给药。静注时，取本品，以适量的灭菌注射用水，5% 葡萄糖注射液或 0.9% 氯化钠注射液充分摇匀，使之完全溶解；肌注时，以 0.5% 利多卡因注射液 2-3 mL 充分摇匀，使完全溶解。溶解后，尽快使用，需保存时，冰箱内保存于 72 小时以内，室温保存 24 小时以内使用。

禁忌

对本品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用。

注意事项

1. 应用本品前须详细询问患者病史，尤其是抗生素的过敏史。

2. 对青霉素过敏的患者慎用。

3. 本人或家族有过敏体质的患者慎用。

4. 肾功能损害者慎用。

5. 老年患者慎用（参见【老年用药】）。

6. 经口摄食不足患者、非经口维持营养患者以及全身状态不良患者，可能会出现维生素 K 缺乏，需慎用。

7. 静脉内大量注射，应选择合适的部位，缓慢注射、以减轻对管壁的刺激及减少静脉炎的发生。

8. 服药期间饮酒可能引起颜面潮红、心悸、头晕、头痛、恶心等，因此给药期间及给药后至少 1 周避免饮酒。

9. 对临床检验结果的影响：直接库姆斯氏试验有时呈阳性。

药理作用

拉氧头孢是半合成β-内酰胺类的广谱抗生素，作用机制是与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，阻碍细菌细胞壁的生物合成，使细菌不能维持正常形态和分裂繁殖，最后溶菌死亡。由于对β-内酰胺酶极为稳定，拉氧头孢对革兰阴性菌和厌氧菌具有较强的抗菌作用，对革兰阳性菌作用略弱，对铜绿假单胞菌亦有一定的抗菌作用。

药代动力学

国外文献报道，肾功能正常成人肌注 0.5 g 的半衰期为 167 分钟，1 g 为 138 分钟；静注 0.5 g 半衰期为 95 分钟，1 g 为 87 分钟，静滴 0.5 g/2 小时为 154 分钟，1 g/小时为 111 分钟，1 g/2 小时为 119 分钟。成人血浓度：250、500 mg 肌注 1 小时后分别为 13.3、21.0 μg/mL，0.5 g、1 g 静注后 15 分钟分别为 44.3 和 105.2 μg/mL。给药后主要经肾排泄，尿排泄率 2 小时平均为 30-40%，8 小时为 90%；静注及静滴后尿排泄率平均为 40-60%，12 小时平均为 93-99%。给药后药物可分布到胆汁、腹水、脑脊液、痰、脐带血、羊水、子宫及附件等各种体液及各脏器组织中，乳汁几不出现。本品在体内不被代谢。