氟罗沙星葡萄糖注射液（河南华利）

Fleroxacin and Glucose Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2017年6月21日|修改日期：2017年6月21日

成份

本品主要成份为氟罗沙星、葡萄糖。

辅料为注射用水。

规格

100 ml：氟罗沙星 0.4 g 与葡萄糖 5.0 g。

适应症

可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染；膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染；伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染；皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

用法用量

避光缓慢静脉滴注，一次 0.2~0.4 g（1/2～1 瓶），一日 1 次。

禁忌

1. 对本品及喹诺酮类药过敏者禁用。
2. 孕妇、哺乳期妇女及 18 岁以下患者禁用。

注意事项

1. 肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。
2. 肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。
3. 原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。
4. 喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
5. 患者的尿 pH 值在 7 以上时易发生结晶尿，故每日饮水量必须充足，以使每日尿量保持在 1200～1500 ml 以上。
6. 本品可引起光敏反应，至少在光照后 12 小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。
7. 偶有用药后发生跟腱炎或跟跟腱断裂的报告。如有上述症状发生，应立即停药，严禁走动，直至症状消失。
8. 本品静脉滴注速度不宜过快，每 100 ml 滴注时间至少为 45～60 分钟。
9. 本品不宜与其他药物混合静滴使用。
10. 本品忌与氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液合用。
11. 使用前请认真检查，如存在药液混浊或有异物，瓶身破损或渗漏等情况切勿使用。

药理作用

本品为喹诺酮类抗菌药，对革兰氏阴性菌，包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸椽酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。

本品的作用机制是通过抑制细菌的 DNA 旋转酶而起杀菌作用。

药代动力学

健康人静脉滴注氟罗沙星注射液 0.1 g 后，血药峰浓度（C_max）为 2.85 μg/ml，血消除半衰期（t_1/2β）为 8.6±1.3 小时，达峰时间为 0.33 小时，表观分布容积(Vd)为 110L。本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度，但中枢神经系统中浓度很低。给药量的 60%～70% 以原形及代谢物经肾脏排泄。少部分由胆汁排泄，随粪便排出量仅占 3%。

生产企业

河南双鹤华利药业有限公司