福松（聚乙二醇4000散）

Macrogol 4000 Powder

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2017年10月23日|修改日期：2017年10月23日

成份

本品主要成份为聚乙二醇 4000，为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。辅料为糖精钠和果味香精，果味香精中每袋含山梨醇 1.8 mg，二氧化硫 2.4 μg。

规格

10g

适应症

成人及 8 岁以上儿童(包括 8 岁)便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗，最长疗程不应超过 3 个月。

用法用量

成人和 8 岁以上儿童(包括 8 岁)每次 1 袋，每天 1-2 次；或每天 2 袋，一次顿服。每袋内容物溶于一杯水(至少 50 ml)中后服用。

每日剂量应根据患者服用后的临床效果进行调整，从隔日 1 袋(尤其是儿童)到每日 2 袋不等。

服用福松后 24-48 小时显效。

禁忌

本品在以下情况禁用：

1. 严重的炎症性肠病(溃疡性结肠炎、克隆氏病)或中毒性巨结肠。

2. 消化道穿孔或有消化道穿孔危险。

3. 肠梗阻或疑似肠梗阻，或症状性狭窄。

4. 不明原因的腹痛症状。

5. 已知对聚乙二醇或赋形剂的某一成份过敏。

注意事项

1. 本品不含显著量的糖或多元醇，可以用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。

2. 如需长期使用本品请遵医嘱。

药理作用

大分子聚乙二醇(4000)是线性长链聚合物，通过氢键固定水分子，使水分保留在结肠内，增加粪便含水量并软化粪便，恢复粪便体积和重量至正常，促进排便的最终完成，从而改善便秘症状。

药代动力学

药代动力学研究资料显示聚乙二醇 4000 口服后，既不被消化道吸收也不参与生物转化。

毒理研究

对不同种动物进行的有关聚乙二醇(4000)的毒性研究未显示全身或消化道毒性，未见致畸、致突变作用。未进行致癌性研究。

上市许可持有人

IPSEN Consumer HealthCare

生产企业

博福-益普生工业公司