替硝唑口腔贴片（聚协昌（北京））

Tinidazole Oral Sticking Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

本品主要成份为替硝唑，其化学名称为 2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)]-5-硝基-1 H 咪唑。

规格

5mg

适应症

抗厌痒菌药，用于治疗牙龈炎和牙周炎等口腔炎症。

用法用量

1.将本品粘贴于口腔患处，轻按数秒后即可。

2.每次一牙位一片，每日 2 次，一日总量不超过 20 片。或遵医嘱。

禁忌

对本品或对一般硝基咪唑类药物过敏者以及有中枢神经疾病和血液病者禁用。

注意事项

1. 本品为口腔局部贴剂，不宜口服。将本品粘贴于口腔患处，使其贴牢，不需取出，直至全部溶化。

2. 使用本品期间，禁饮含酒精的饮料。否则可能出现腹部痉挛，面色潮红等反应。

3. 发生神经系统反应时，应及时停药。

4. 用药 3 日后症状未缓解，请咨询医生。

5. 当药品性状发生改变时禁止使用。

药理作用

1.替硝唑的杀菌机制尚不十分清楚，可能是其硝基还原成一种细胞毒，作用于细菌的 DNA 代谢过程使其死亡。

2.替硝唑对原生动物，如阴道毛滴虫具有活力，对溶组织内阿米巴和兰伯氏贾滴虫均有活力。

3.对厌氧菌(包括类杆菌和其他梭形杆菌)、消化球菌、消化链球菌、梭状芽胞杆菌等亦有抑菌作用。

4.需氧菌和兼性需氧菌如蛛网菌、丙酸杆菌和放线菌对替硝唑有耐药性。

5.毒理研究动物试验显示替硝唑有致癌和致畸可能性。

药代动力学

1.10 名健康受试者贴服替硝唑口腔贴片 5 mg 后，唾液中替硝唑 T_max为 1.0 小时，C_max为 35.30 + 31.60 mg/L。

2.药品完全崩解时间约为 3—4.6 小时。

3.替硝唑口服后吸收迅速，一般口服后 2 小时内血药浓度达峰值，消除半衰期为 12～14 小时。

4.本品在体内各组织的分布均达到临床有效浓度，并能有效的通过血脑屏障。

5.本品主要随尿排出，少量随粪便排出，按 5 天内放射性排出量计算，比例为 5﹕1。

6.口服剂量约 30～40% 以原药形式随尿排出，血浆蛋白结合率约 12%。 7.血透析可迅速清除替硝唑。