正大素克（克洛己新干混悬剂）

药品说明书2个月前发布鲜果时光

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Cefaclor and Bromhexine Hydrochloride for Suspension

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年1月24日|修改日期：2020年5月7日

成份

本品为复方制剂，其组分为：每袋含头孢克洛 250 mg，盐酸溴己新 8 mg（以溴己新计）。

规格

每袋含头孢克洛 250 mg 与盐酸溴己新 8 mg（以溴己新计）。

适应症

本品适用于治疗因敏感菌引起的呼吸道感染伴有粘稠痰液不易咳出的患者。

用法用量

口服。成人和 10 周岁以上儿童，一次一袋，一日 3 次，成人在感染严重时可加服 1 袋。儿童：按体重以头孢克洛计一日 20-40 mg/kg，分 3 次服用。一般情况下，医生会确定服用本品的时间，如果感到病情好转时，也应遵医嘱服用。当用本品治疗β-溶血性链球菌感染时，服用本品的疗程，至少应持续 10 天。

禁忌

对头孢菌素类抗生素或溴己新过敏的患者禁用。

注意事项

1. 本品与青霉素类抗生素或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。

2. 肾功能减退或肝功能损害者慎用。

3. 有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。

4. 长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。

5. 对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用 Jaffe 反应进行血清和尿肌酐值测定时可能假性增高。

6. 本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。

药理作用

本品为复方制剂。头孢克洛为广谱半合成头孢菌素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A 组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌活性作用较头孢羟氨苄强 2-4 倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9-8 mg/L 的头孢克洛可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。头孢克洛的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。本品药物组成盐酸溴己新能使痰中的粘多糖纤维化和裂解，使痰液粘稠度降低，分泌增加，从而使痰液变稀，易于咳出，使呼吸道通畅。

药代动力学

据文献报道，克洛己新胶囊口服后迅速从肠道吸收，分布于全身组织中。口服克洛己新胶囊 2 粒头孢克洛的血药峰浓度（C_max）约为 13.44 mg/L，达峰时间（_tmax）约为 0.56 小时，血浆消除半衰期（t_1/2β）为 0.57 小时。本品在中耳脓液中可达到足够浓度；在唾液和泪液中浓度高。血清蛋白结合率约为 25％。给药量的约 15％在体内代谢。本品主要自肾排泄，8 小时内给药量的约 77％以原形自尿中排出，尿药浓度高；约 0.05％自胆汁排泄，胆汁中药物浓度较血药浓度低。血液透析能清除部分本品。